QA質量工程師崗位職責表述

任何崗位職責都是一個責任、權力與義務的綜合體，有多大的權力就應該承擔多大的責任，有多大的權力和責任應該盡多大的義務，任何割裂開來的做法都會發生問題。下面是小編給大家帶來的公司部門崗位職責，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

QA質量工程師崗位職責(一)

1. ISO體系建設與維護，包括各類內、外審及體系文件的更新存檔等;

2. 對各類質量問題、客訴問題，查找原因、判定責任部門，并下發糾正預防單，督促改善及驗證改善效果;

3.海內外客訴/客戶調查接待及調查資料回復 ;

4.協助QA部長，按照ISO標準建立公司質量管理體系;協助安全環保部建立環境安全管理體系;

QA質量工程師崗位職責(二)

1.新產品評審，確保研發環節產品質量滿足要求;

2.現場質量改進推進;

3.產品驗收標準制定，培訓檢驗員掌握產品、測試和檢驗技能;

4.客戶投訴處理，召開市場質量改進會;

5.提升客戶滿意度;

6.主導現場QRQC會議,推進現場快速反應質量控制;

7.上級交辦的其他事務;

QA質量工程師崗位職責(三)

1.負責項目開發先期的質量策劃，與小組成員商討PFMEA、Control plan。

2.協助項目工程師完成新產品的認可，提交PPAP。

3.新產品SOP前，與項目工程師一起完成工藝和過程確認。

4.指導生產過程的質量控制及相關環節的質量監督。

5.以項目為導向，針對不合格品進行分析處理，與職能部門一起制定糾正措施及跟蹤。

6.根據生產中的缺陷、顧客抱怨信息，對產品和工藝作持續改進。

7.與IE一起每月進行現場工藝審核，并及時評估風險，一年內更新FMEA及控制計劃。

8.負責檢驗設備的選型工作、MSA分析。

9.顧客定期訪問，顧客抱怨處理。

10.協助檢驗員日常不合格品處理。建立和維護產品的追溯系統

11.配合部門經理進行公司體系的管理工作。

QA質量工程師崗位職責(四)

1、 負責依照ISO13485及醫療器械GMP要求建立公司質量管理體系;

2、 負責公司質量管理體系的運行維護，如驗證、內審等質量管理工作;

3、 負責編制質量檢驗文件，如檢驗指導書、檢驗操作規程等;

4、 負責參與公司無菌器械產品及潔凈環境的工藝驗證及確認的相關工作;

5、 負責對其他部門進行質量管理體系的宣傳和培訓工作;

6、 配合藥監部門的監督檢查和體系核查工作。

QA質量工程師崗位職責(五)

1. 了解并遵守國家、公司的質量方針和規定;積極參加質量培訓，健全公司的質量管理文件體系，

確保所有受控文件內容符合ISO9001/ISO2/ISO14000等標準要求;

2. 通過目標制定、績效管理、日常監管與督導等做好提升QA的績效;通過培訓不斷提升工作技能;

3. 對原輔料及產品的放行進行審查，對不合格批次處理進行審批;

4. 對生產過程的批記錄進行審查，督促車間對偏差批次進行調查和整改;

5. 定期對公司的質量情況進行回顧，發現問題并督促相關部門進行整改;

6. 牽頭制定質量體系中發現的問題和不符合項所采取的行動方案;

7. 牽頭處理客戶投訴及質量事故;

8. 協助相關部門制定和實施質量改進計劃;

9. 組織公司內部審核以促進質量體系的持續改進。